8-羥基喹啉在食品出口中的合規(guī)性優(yōu)勢:符合歐盟與美國標(biāo)準(zhǔn)
發(fā)表時(shí)間:2025-10-158-羥基喹啉在食品出口中具有一定的合規(guī)性優(yōu)勢,在歐盟和美國有不同的規(guī)定和應(yīng)用情況,以下是具體介紹:
一、歐盟相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及合規(guī)性分析
法規(guī)依據(jù):歐盟委員會于2022年8月2日發(fā)布(EU)2022/1346號條例,對(EC)No 396/2005的附件II和III進(jìn)行修訂,在附件II中添加了8-羥基喹啉一欄,規(guī)定了其在某些食品中的最大殘留限量,這表明歐盟在農(nóng)藥殘留管理框架下對它有明確的監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)。
具體應(yīng)用與殘留限量:8-羥基喹啉被批準(zhǔn)作為殺菌劑,用于永久性溫室中番茄種植的滴灌,以防治土壤傳播的病原體。截至2025年5月,其在歐盟的批準(zhǔn)期限已延長至2032年6月30日。根據(jù)歐盟規(guī)定,如果能證明農(nóng)藥產(chǎn)品在封閉系統(tǒng)中使用或在有效排除人類接觸的條件下使用,且食品中的殘留無法檢測到,即低于默認(rèn)值0.01mg/kg或相關(guān)定量水平,則可繼續(xù)使用8-羥基喹啉。
安全性評估:歐洲食品安全局(EFSA)雖指出8-羥基喹啉的申請人相關(guān)暴露研究存在重大缺陷和技術(shù)不足,但歐盟委員會仍基于一些假設(shè)和不完整的數(shù)據(jù)批準(zhǔn)了其續(xù)期。不過,它被歸類為對生殖有毒的物質(zhì)(1B 類),EFSA 和歐盟聯(lián)合研究中心(JRC)還發(fā)現(xiàn)其具有內(nèi)分泌活性。
二、美國相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及合規(guī)性分析
法規(guī)依據(jù):美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)依據(jù)《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案》對食品添加劑進(jìn)行管理,該法案將食品添加劑定義為任何預(yù)期使用會直接或間接成為食品成分或影響食品特性的物質(zhì)。
具體應(yīng)用與規(guī)定:目前尚未有明確證據(jù)表明8-羥基喹啉被 FDA 批準(zhǔn)作為食品添加劑或直接用于食品中,但它在美國有毒物質(zhì)控制法案(TSCA)目錄中。有資料顯示,它及其硫酸鹽等衍生物在化妝品中有使用限制,如化妝品中至大允許含量(質(zhì)量分?jǐn)?shù))為 0.3%,且禁止用于防曬產(chǎn)品和3歲以下兒童的產(chǎn)品。此外,曾有報(bào)道稱8-羥基喹啉可能引起亞急性脊髓視神經(jīng)病,在美國已被禁用,但這主要是針對其在藥品等領(lǐng)域的使用,對于食品領(lǐng)域的直接關(guān)聯(lián)較小。
三、對食品出口的合規(guī)性優(yōu)勢總結(jié)
歐盟市場:對于涉及使用8-羥基喹啉作為農(nóng)藥且符合其規(guī)定使用條件(如在特定溫室環(huán)境下采用滴灌方式)的農(nóng)產(chǎn)品,只要其殘留量符合歐盟設(shè)定的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),就可以在歐盟市場合規(guī)銷售。這為相關(guān)農(nóng)產(chǎn)品的出口提供了明確的規(guī)則和依據(jù),出口企業(yè)只要嚴(yán)格按照規(guī)定使用并控制殘留量,就能滿足歐盟的合規(guī)要求。
美國市場:由于8-羥基喹啉未被明確批準(zhǔn)作為食品添加劑使用,食品出口企業(yè)在向美國出口食品時(shí),只要確保食品中不含有該物質(zhì)或其含量在不可避免的情況下低于可接受的檢測限,就不會違反美國的相關(guān)法規(guī),這在一定程度上也為食品出口企業(yè)提供了相對明確的合規(guī)方向,即避免主動添加8-羥基喹啉,并采取措施防止其在生產(chǎn)過程中意外引入。
本文來源于黃驊市信諾立興精細(xì)化工股份有限公司官網(wǎng) http://www.becnet.cn/